Como líderes de investigación cardiovascular por más de 15 años, los doctores de Covenant Heart Institute han ganado reconocimiento nacional por el tratamiento de pacientes con enfermedades cardiacas mediante el uso de medicamentos y dispositivos de vanguardia. La investigación cardiovascular ha sido medular para el cumplimiento de la misión de Covenant Heart Institute.

Las investigaciones efectuadas en Covenant Heart Institute incluyen pruebas clínicas orientadas a comprobar la seguridad y eficacia de ciertos medicamentos y procedimientos. La investigación, que es una asociación entre médicos investigadores y sujetos voluntarios, ayuda a establecer los criterios estándar de atención del paciente. Hay de por medio beneficios potenciales para quienes participan en la prueba clínica. Al participar en una prueba clínica, los pacientes adoptan un papel más activo en su propia atención médica, tienen acceso a nuevos tratamientos experimentales antes de que salgan al público, y ayudan a otras personas al contribuir al avance de la medicina. Además, nuestros investigadores son médicos titulados y son los primeros en ver el efecto de la investigación que se lleva a cabo en nuestra institución.

En Estados Unidos, cada prueba clínica tiene que ser aprobada y supervisada por un Consejo Institucional Supervisor (IRB, Institutional Review Board El IRB es un comité independiente, integrado por médicos, actuarios, defensores de la comunidad, y otras personas, cuya finalidad es asegurar que en la prueba clínica se respeten los principios éticos y los derechos de los pacientes que participan en el estudio. El IRB de Covenant Health System consta de enfermeras, abogados y representantes de la comunidad. El IRB supervisa, asimismo, el protocolo propuesto para la prueba clínica a fin de asegurar que los riesgos de participar en dicha prueba sean contrapesados significativamente por los beneficios potenciales. De conformidad con las leyes federales, todas las instituciones que hacen investigación con seres humanos deben contar con un IRB que apruebe inicialmente y revise en forma periódica los proyectos de investigación.

Las leyes y políticas federales protegen a los pacientes que participan en investigaciones clínicas, asegurando de ese modo que su seguridad sea el aspecto prioritario de las mismas. Cumplir adecuadamente con los procedimientos de consentimiento y supervisión de una investigación significa una demanda adicional de tiempo para investigadores clínicos muy atareados de por sí.

Si usted tiene dudas en cuanto a sus derechos como sujeto de investigación, puede comunicarse a la oficina del IRB de Covenant Health System, marcando 806-725-1504.

Covenant Heart Institute participa actualmente en varias pruebas clínicas de índole mundial, como:

Protocolo #EFC4505 Estudio del clopidogrel para control y prevención del alto riesgo aterotrombótico y la estabilización isquémica (CHARISMA), Sanofi-Synthelabo, Bristol Myers Squibb Pharmaceuticals, Cleveland Clinic Coordinating Center (C⁵) – Fase III

 Protocolo #4522US/0001: Estudio aleatorio de 12 semanas, abierto- etiquetado, con 3 ramas, grupo paralelo, en varios centros, Fase IIIb, en el que se compara la eficacia y seguridad de la rosuvastatina de 20 mg y 40 mg con el estudio de la de la atorvastatina de 80 mg en sujetos con síndromes coronarios agudos (LUNAR), Investigación Clínica AstraZeneca, ICON – Fase IIIb.

 Protocolo #EFC3197: Estudio internacional aleatorio, doblemente ciego, para evaluar la eficacia y seguridad del fondaparinux versus la enoxaparina para el tratamiento agudo de los síndromes de angina de pecho inestable o coronario agudo de infarto del miocardio sin elevación del segmento ST – Michelangelo – OASIS 5, Sanofi-Synthelabo, Inc., Duke Clinical Research Institute, The University of Chicago y Canadian Cardiovascular Collaboration Population Health Research Institute – Fase III 

Protocolo #156-03-246: Estudio aleatorio, doblemente ciego y controlado con placebo, en varios centros, para evaluar la eficacia y seguridad de largo plazo de las tabletas de tolvaptán oral en sujetos hospitalizados por insuficiencia cardiaca congestiva cada vez peor – Prueba EVEREST,Otsuka Maryland Research Institute, Inc. – Fase III – Visite por favor el sitio Web de EVEREST, www.everestCHF.com

Reducción de personas aterotrombóticas para el Registro Permanente de Salud (Continued Health Registry) – The Reach Registry, Sanofi/Synthelabo y Bristol Myers Squibb

Estudio aleatorio doblemente ciego, con grupo paralelo y controlado con placebo, en varios centros, sobre el Pexelizumab en pacientes con infarto del miocardio agudo sujetos a intervención coronaria primaria percutánea – APEX – AMI), Proctor & Gamble Pharmaceuticals y Alexion Pharmaceuticals, Inc. – Fase III

 Protocolo #2003141: Estudio aleatorio doblemente ciego, con grupo paralelo y controlado con placebo, en varios centros, sobre 2 mg/kg de Bolus más infusión durante 24 horas de 0.05 mg/kg/hora de Pexelizumab en pacientes sujetos a injerto de derivación arterial coronaria con derivación cardiopulmonar (PRIMO-CABG II), Proctor & Gamble Pharmaceuticals y Alexion Pharmaceuticals, Inc. – Fase III

Evaluación de sincronización – Estudio de apoyo auricular en la terapia de resincronización cardiaca –  PEGASUS CRT, GUIDANT Corporation

El director de nuestro departamento es el Dr. Marc J. Levine. Si usted tiene alguna duda sobre nuestras pruebas clínicas, comuníquese con las coordinadoras de investigación de Covenant Heart Institute, la BSN y CCRC Deenie Stone, marcando 806-725-1824, correo-e: Destone@covhs.org, o la MS y CCRC Melanie Swanson, marcando 806-725-1823, correo-e:  . Mswanson@covhs.org. llas responderán con gusto todas sus preguntas y le informarán si usted cumple con los requisitos para participar en alguna de nuestras pruebas clínicas de investigación.

En Covenant Heart Institute  sabemos que usted cuenta con nosotros para recibir atención médica cardiovascular de primer nivel, y por eso nos hemos comprometido a participar en pruebas internacionales que den a nuestros pacientes acceso a medicamentos y dispositivos de vanguardia.